Se trata de un medicamento que aporta hierro a los glóbulos rojos sanguíneos, tratando los estados de deficiencia de hierro y curando la anemia (reducción de los niveles de hemoglobina y del número y de las dimensiones de los glóbulos rojos), debida a esta carencia de hierro. Ferplex está indicado particularmente en los estados de carencia de hierro que se presentan durante el embarazo y la lactancia. Ahora la Aemps (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) ha alertado de su retirada del mercado por un «defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente».
Se ha procedido, por tanto, a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales. ¿Qué lotes se han visto afectados?
Distribuidos como FERPLEX 40 mg SOLUCION ORAL, 20 viales bebibles de 15 ml:
Lote: 23111, fecha de caducidad 31/05/2025
Lote: 23123, fecha de caducidad 30/06/2025
Lote: 23124, fecha de caducidad 30/06/2025
Lote: 23129, fecha de caducidad 30/06/2025
Lote: 23132, fecha de caducidad 30/06/2025
Lote: 23135, fecha de caducidad 31/07/2025
Lote: 23136, fecha de caducidad 31/07/2025
Lote: 23141, fecha de caducidad 31/07/2025
Lote: 23155, fecha de caducidad 31/07/2025
Lote: 23162, fecha de caducidad 31/07/2025
Lote: 23164, fecha de caducidad 31/07/2025.
Este medicamento se presenta en forma de solución oral transparente, de color marrón y con olor característico. Cada envase contiene 20 viales y el titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación es ITALFARMACO S.A.
El principio activo es Hierro proteinsuccinilato (contiene proteía de la leche). Cada vial de 15 ml de solución oral contiene 800mg-de hierro proteinsuccinilato, equivalente a 40 mg de hierro. Los demás componentes son: sorbitol (E-420), propilenglicol, parahidroxibenzoato de propilo sal de sodio (E-217), parahidroxibenzoato de metilo sal de sodio (E-219), sacarina sódica, aroma de mora, hidróxido de sodio y agua purificada.
Si tomas este medicamento, ponte en contacto con tu médico o farmacia para saber cómo actuar.
