El Reino Unido está a punto de convertirse en el primer país occidental en aprobar una vacuna Covid-19, ya que el regulador independiente dará la aprobación en unos días, según publica Financial Times.
El documento informa que las entregas de la vacuna desarrollada por Biontech y Pfizer comenzarán pocas horas después de la autorización, citando a funcionarios gubernamentales no identificados. Las primeras inyecciones podrían tener lugar a partir del 7 de diciembre, dijo el periódico, citando a personas con conocimiento del proceso.
Biontech es una empresa emergente alemana que trabaja con el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer para desarrollar una inoculación contra Covid-19. El Reino Unido ha ordenado 40 millones de dosis del producto de dos inyecciones, cuyos datos preliminares encontraron que son más depara prevenir enfermedades.
Autorización temporal
Las vacunas deben ser autorizadas por la Agencia Europea de Medicamentos hasta el final del período de transición del Brexit el 31 de diciembre. Sin embargo, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido puede autorizar temporalmente los productos si existe una necesidad pública urgente.
Ambas autoridades están llevando a cabo revisiones aceleradas de varias posibles vacunas que están desarrollando diferentes compañías farmacéuticas.
BionTech y Pfizer ya han presentado datos de un ensayo de fase 3 a gran escala, en el que participaron más de 43.000 personas, a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EEUU, así como a la EMA y las autoridades reguladoras del Reino Unido, Canadá, Japón y Australia.
La MHRA dijo hace cinco días en un comunicado que había recibido los datos necesarios de BionTech y Pfizer para revisar si la vacuna cumple con los estándares requeridos.
Seguridad y eficacia
Explicó que solo autorizará el suministro de la vacuna si "cumple con estrictos estándares de calidad, seguridad y eficacia, y si están satisfechos, la vacuna se puede fabricar de manera constante".
El Gobierno también ha indicado que utilizará un procedimiento de aprobación similar para una vacuna que están desarrollando Astrazeneca y la Universidad de Oxford.
A principios de esta semana, el secretario de salud del Reino Unido, Matt Hancock, dijo a los parlamentarios: "Si se aprueban estas vacunas, el NHS está listo para implementarlas lo antes posible".
La noticia de que el Reino Unido podría aprobar una vacuna se produce cuando Nadhim Zahawi, un ministro jdel Departamento de Negocios, tuiteó el sábado que el primer ministro Boris Johnson le pidió que se convirtiera en el ministro que supervisa el lanzamiento de las vacunas Covid-19.
Él tuiteó en las redes sociales: "Una gran responsabilidad y un gran desafío operativo, pero absolutamente comprometido a asegurarnos de que podamos implementar vacunas rápidamente salvando vidas".
internacionales
