Una nueva alternativa para prevenir el VIH fue autorizada en México. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario al lenacapavir, medicamento de acción prolongada que se administra únicamente dos veces al año.
El medicamento está indicado como profilaxis preexposición (PrEP), una estrategia dirigida a personas que no tienen VIH y que presentan riesgo de adquirirlo. A diferencia de los esquemas preventivos que requieren tomar medicamentos diariamente, el lenacapavir se administra mediante una inyección subcutánea cada seis meses.
Cofepris explicó que la autorización se concedió después de evaluar la evidencia disponible sobre la calidad, seguridad y eficacia del medicamento. Con esta decisión, México se suma a Estados Unidos, Brasil y países de la Unión Europea que cuentan con esta alternativa de prevención.
La llegada de un esquema semestral podría representar una alternativa especialmente importante para quienes tienen dificultades para mantener una PrEP de administración frecuente. Estudios clínicos internacionales han mostrado una alta eficacia del lenacapavir para prevenir nuevas infecciones por VIH, y la Organización Mundial de la Salud lo ha incorporado entre las opciones de PrEP de acción prolongada.
México, además, participó previamente en la investigación del medicamento. Desde 2023, Cofepris había autorizado un estudio fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad del lenacapavir administrado dos veces al año en personas con riesgo de adquirir VIH.
Es importante aclarar que el lenacapavir no es una vacuna contra el VIH. Se trata de un medicamento antirretroviral utilizado como herramienta preventiva antes de una posible exposición al virus.
Hasta el momento, la autorización sanitaria no significa necesariamente que el medicamento esté disponible de inmediato en todas las instituciones de salud. Cofepris no detalló en su comunicado la fecha en que comenzará su disponibilidad para la población, su precio ni un calendario para incorporarlo a los servicios públicos de salud.
