El ensayo con obeldesivir incluirá a cerca de mil personas expuestas al virus Bundibugyo, responsable del brote que ha dejado más de 700 muertes en República Democrática del Congo.
En medio del avance del brote de ébola en República Democrática del Congo, investigadores comenzaron un ensayo clínico para determinar si un antiviral experimental puede impedir que las personas expuestas al virus desarrollen la enfermedad.
El medicamento que será evaluado es obeldesivir, desarrollado por la farmacéutica Gilead Sciences. A diferencia de otros tratamientos que se administran cuando el paciente ya presenta síntomas, este antiviral será utilizado como una medida de protección posterior al contacto con una persona infectada.
El estudio pretende reclutar a alrededor de mil participantes de 12 años o más que hayan tenido una exposición de alto riesgo a un caso confirmado durante los cinco días anteriores, pero que todavía no presenten señales de la enfermedad.
Los voluntarios serán vigilados diariamente durante 21 días y tendrán una evaluación final al cumplirse 42 días. El objetivo será comprobar si el medicamento disminuye el riesgo de infección después del contacto con el virus.
El brote es provocado por el virus Bundibugyo, una de las especies capaces de causar la enfermedad por ébola. Actualmente no existe una vacuna ni un tratamiento específico aprobado para esta variante, aunque la atención temprana y el manejo de los síntomas pueden aumentar las posibilidades de supervivencia.
Datos oficiales citados el 14 de julio indicaban que República Democrática del Congo acumulaba mil 963 casos confirmados y 719 muertes. La emergencia también ha alcanzado a Uganda y se desarrolla en una región afectada por desplazamientos, inseguridad, dificultades logísticas y alta movilidad de personas.
El ensayo con obeldesivir es dirigido por el Instituto Nacional de Investigación Biomédica de Congo y la agencia francesa ANRS Enfermedades Infecciosas Emergentes, con la colaboración de Médicos Sin Fronteras y la Alianza para la Acción Médica Internacional.
El antiviral mostró actividad contra diferentes filovirus en estudios preclínicos; sin embargo, todavía será necesario demostrar su seguridad y eficacia en seres humanos. Gilead donó dos mil 400 frascos de obeldesivir y dos mil dosis de remdesivir para respaldar el proyecto.
De manera paralela, la Organización Mundial de la Salud puso en marcha el ensayo clínico PARTNERS, diseñado para evaluar posibles tratamientos en personas que ya fueron diagnosticadas con la enfermedad.
En este estudio se probarán remdesivir y el anticuerpo monoclonal MBP134, tanto por separado como combinados, para determinar si pueden mejorar la supervivencia de los pacientes. Las personas inscritas tendrán seguimiento médico durante al menos 28 días.
La plataforma permitirá incorporar nuevos medicamentos conforme surjan candidatos prometedores. Para la OMS, desarrollar evidencia científica durante el propio brote puede acelerar la identificación de tratamientos eficaces y evitar que los resultados lleguen cuando la emergencia ya haya terminado.
Mientras avanzan las pruebas, el organismo internacional advirtió que solo ha recibido alrededor del 40 por ciento de los 115 millones de dólares solicitados para responder a la epidemia, por lo que pidió mayor apoyo internacional para detectar casos, aislar pacientes y contener la propagación.
