Un total de 7,107 frascos del antidepresivo duloxetina, comercializado bajo la marca Cymbalta, debió ser retirado del mercado por contener una sustancia química que eleva potencialmente el riesgo de desarrollar cáncer. Así lo informó la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).
La duloxetina se administra para aliviar los síntomas de la depresión mayor, además del dolor asociado con la neuropatía diabética y la fibromialgia, se lee en el sitio web de Mayo Clinic.
Según el comunicado de la FDA, emitido el 10 de octubre, el medicamento fue fabricado por Towa Pharmaceutical Europe y se distribuyó en todo el país. Estos son los detalles del producto:
Presentación: frascos de 500 unidades de pastillas de liberación retardada
Dosis: 20 mg
Número de lote: 220128
Fecha de vencimiento: Diciembre de 2024
El retiro comenzó cuando la agencia reguladora detectó que las pastillas de duloxetina contenían más del límite permitido de N-nitrosto-duloxetina (NDLX), una sustancia química que podría ser muy cancerígena, de acuerdo a investigaciones publicadas en internet.
“La fuente de las nitrosaminas puede estar relacionada con el proceso de fabricación del medicamento o su estructura química o incluso las condiciones en las que se almacenan o envasan”, explicó la FDA, en una declaración a Newsweek. Y a medida que los medicamentos se procesan en el cuerpo, se pueden formar más nitrosaminas, añadió.
La recomendación es buscar otras alternativas de tratamiento
El retiro ordenado por la FDA implica que debes de tomar antidepresivos, como parte de tu tratamiento para combatir el trastorno emocional-psicológico. De hecho, es peligroso que un paciente deje de tomar su medicación de forma abrupta.
También aclaró que la recomendación es que hables con tu médico respecto a la situación y busquen otras opciones de tratamiento que puedan ser igual de efectivas. “La agencia está trabajando para determinar la fuente de estas impurezas y mantendrá al público informado”, agregaron los funcionarios en su declaración.
Otros retiros de la FDA:
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